Over het bedrijf
Onze opdrachtgever is een internationaal opererende farmaceutische productieorganisatie die zich richt op de productie van innovatieve healthcare producten binnen een streng gereguleerde GMP-omgeving. De locatie in Boxmeer is gespecialiseerd in steriele productieprocessen en werkt met een sterke focus op kwaliteit, compliance en continue verbetering.
Functieomschrijving
Als QA Officer ondersteun je steriele en aseptische productieactiviteiten binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving. Je werkt nauw samen met Production, QC, QP’s en operationele teams om kwaliteit en compliance te waarborgen, onderzoeken te ondersteunen en productiedocumentatie te reviewen. Dit is een hands-on QA-functie met regelmatige aanwezigheid op de shopfloor binnen Grade A/B cleanroomomgevingen, waarbij je optreedt als praktische kwaliteitspartner en bijdraagt aan het handhaven van hoge kwaliteits- en compliancestandaarden.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Reviewen en goedkeuren van productiedocumentatie, SOP’s, protocollen en werkinstructies
- Ondersteunen en goedkeuren van deviations, investigations, CAPA’s en Environmental Monitoring beoordelingen
- Uitvoeren van witness-programma’s tijdens routineproductie en media simulaties
- QA-ondersteuning bieden binnen steriele en aseptische productieomgevingen
- Ondersteunen van root cause investigations van productieafwijkingen
- Ondersteunen van GMP-compliance activiteiten, inspecties en producttransfers
- Nauw samenwerken met Production, QC en operationele teams
- Actief aanwezig zijn op de shopfloor en binnen cleanroomomgevingen
Vereisten
- HBO- of WO-diploma in Biologie, Chemie, Farmacie of vergelijkbare richting
- Ervaring als QA Officer binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving
- Sterke ervaring met deviations, investigations, CAPA’s en documentreview
- Ervaring binnen steriele of aseptische productieomgevingen is sterk gewenst
- Kennis van Environmental Monitoring en cleanroomprocessen is een pré
- Ervaring met IQ/OQ/PQ en validatieactiviteiten is een voordeel
- Vloeiende beheersing van Nederlands en Engels is vereist
- Hands-on, proactief, nauwkeurig en zelfstandig kunnen werken
58108
Similar jobs
About us
Since 2012, SIRE Life Sciences is the most innovative and engaged consultancy company for the life sciences industries.
SIRE Life Sciences is proud of its ability to adapt to changing trends while always maintaining the highest level of quality for both our clients and our candidates.
Our team of knowledgeable professionals provides customized staffing services to clients and candidates, including secondment, direct hire, temporary-to-hire, temporary staffing, brokering, Statement of Work and we approach each type with the same degree of professional assessment. Our refined and collaborative style is unmatched in the staffing industry. We’re able to see beyond the surface to create matches that result in successful careers for our candidates and valuable talent for our clients.
Effective employment solutions need to put the right person in the relevant place every time, using advanced systems to streamline costs and time-frames for clients.