Het Bedrijf
Het bedrijf is actief binnen de human health-sector en onderscheidt zich door een sterke focus op onderzoek en kennisontwikkeling. Vanuit een wereldwijd netwerk richt het zich op de productie en levering van farmaceutische producten en diensten die bijdragen aan het verbeteren van de volksgezondheid. De productielocatie in Nederland speelt hierin een belangrijke rol en voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen (GMP).
De Rol
In de rol van Quality Data Analyst werk je binnen het Quality Release-team aan het ondersteunen van releaseprocessen en het verbeteren van interne systemen. Je fungeert als schakel tussen kwaliteit, compliance en operations, waarbij jouw analyses en optimalisaties bijdragen aan een hogere transparantie, effectiviteit en impact op de gezondheid van mensen.
Verantwoordelijkheden
-Uitvoeren van diepgaande controles op batchdocumentatie om de consistentie, volledigheid en nauwkeurigheid van gegevens te waarborgen
-Signaleren van knelpunten in de samenwerking tussen afdelingen en verbeteren van standaard werkinstructies (SOP’s) op basis van analyse en feedback
-Ontwerpen en implementeren van data-gedreven dashboards voor Batch Release en monitoren van prestatie-indicatoren (KPI’s)
-Bijdragen aan kwaliteitsverbeteringen binnen het Center of Excellence Quality en de Integrated Process Teams (IPT’s)
-Evalueren en actualiseren van richtlijnen, procedures en documentatie volgens GMP-vereisten en interne standaarden
-Coördineren en uitvoeren van projecten gericht op procesintegratie, standaardisatie en digitale optimalisatie binnen Quality Release
-Ondersteunen bij de ontwikkeling van een innovatieve trainingsomgeving (zoals GATE) en zorgen voor effectieve kennisoverdracht
-Effectief communiceren met interne klanten, projectteams en andere stakeholders om risico’s en kansen in kaart te brengen
Functie-Eisen
-Je beschikt over een HBO- of WO-werk- en denkniveau, bij voorkeur in een data-gerelateerde richting, gezondheidswetenschappen of een vergelijkbaar vakgebied
-Je hebt affiniteit met dataverwerking en kwaliteitsprocessen en werkt zelfstandig en nauwkeurig aan documenten van hoge standaard
-Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als in het Engels
-Je hebt kennis van (bio)farmaceutische wet- en regelgeving of bent bereid je hierin te verdiepen
-Ervaring met het werken in een GMP-omgeving is een pré
Andere Informatie
Ben je geïnteresseerd en wil je solliciteren voor deze functie? Stuur dan je sollicitatie in via de onderstaande sollicitatiebutton en neem contact op met Zahra Souhali.
55032
Similar jobs
About us
Since 2012, SIRE Life Sciences is the most innovative and engaged consultancy company for the life sciences industries.
SIRE Life Sciences is proud of its ability to adapt to changing trends while always maintaining the highest level of quality for both our clients and our candidates.
Our team of knowledgeable professionals provides customized staffing services to clients and candidates, including secondment, direct hire, temporary-to-hire, temporary staffing, brokering, Statement of Work and we approach each type with the same degree of professional assessment. Our refined and collaborative style is unmatched in the staffing industry. We’re able to see beyond the surface to create matches that result in successful careers for our candidates and valuable talent for our clients.
Effective employment solutions need to put the right person in the relevant place every time, using advanced systems to streamline costs and time-frames for clients.