Over het Bedrijf
Deze internationale farmaceutische organisatie ontwikkelt en produceert geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd. Binnen Pharmaceutical Technical Operations (PTO) werken multidisciplinaire engineeringteams aan de implementatie van nieuwe verpakkingstechnologieën, procesoptimalisatie en het waarborgen van GMP-compliance binnen de productieomgeving.
Rolomschrijving
Als Packaging Equipment Engineer ben je verantwoordelijk voor de technische ondersteuning van verpakkingsprocessen en -apparatuur binnen de farmaceutische productie. Je werkt aan de introductie van nieuwe technologieën, kwalificatie van apparatuur en procesverbeteringen. Daarnaast speel je een belangrijke rol in technische onderzoeken, CAPEX-projecten en het waarborgen van kwaliteit, veiligheid en compliance binnen een GMP-omgeving.
Belangrijkste Verantwoordelijkheden
- Implementeren, kwalificeren en optimaliseren van farmaceutische verpakkingsapparatuur en -processen
- Opstellen en uitvoeren van technische documentatie, waaronder URS'en, risicoanalyses, kwalificatieprotocollen, rapportages en projectplannen
- Leiden en uitvoeren van technische onderzoeken, root cause analyses, wijzigingen en CAPEX-projecten
- Coördineren van kwalificatie- en validatieactiviteiten van verpakkingsapparatuur
- Initiëren en realiseren van proces- en technologieverbeteringen binnen de verpakkingsomgeving
- Werken volgens QMS-, GMP-, SHE- en change control-processen
- Intensief samenwerken met Operations, Quality, Engineering, Regulatory Affairs, Supply Chain en andere stakeholders
- Deelnemen aan of leiding geven aan technische expertgroepen binnen Packaging
Vereisten
- Enkele jaren relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie of een andere sterk gereguleerde productieomgeving
- Ervaring met apparatuurkwalificatie, validatie en technische documentatie
- Kennis van secundaire en tertiaire farmaceutische verpakkingstechnieken en verpakkingsmaterialen
- Goede kennis van GMP, EHS/SHE en Lean-principes
- Sterke analytische vaardigheden en ervaring met root cause analyses
- Goede communicatieve vaardigheden en stakeholdermanagement
- Uitstekende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal
58405
Share This Job
Artemis Hadjidimitriou
Similar projects
Laboratory Specialist Materials Characterization
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 58403Temporary
NL CW Associate Supply Chain
Sector: Biotechnology
⚙️Ref: 58400Temporary
Senior Maintenance Specialist
Sector: Food
⚙️Ref: 58399Temporary
Associate Scientist (MS&E)
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 58398Temporary
QC Microbiology Analyst (Microbiologist I)
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 58397Temporary
Warehouse Supervisor
Sector: Chemicals
⚙️Ref: 58396Temporary
Asset Care Manager
Sector: Chemicals
⚙️Ref: 58395Temporary
QC Microbiology analyst
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 53615Temporary
Associate Scientist
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 58404Temporary
Deployment Lead
Sector: Food
⚙️Ref: 58402Temporary