Regulatory Affairs Vacatures in de Life Sciences: Overzicht en Carrieregids

29 May 2026

Regulatory affairs is een van de meest kritieke en tegelijkertijd meest gevraagde disciplines in de farmaceutische industrie, biotechnologie en medische hulpmiddelensector. Professionals in regulatory affairs (RA) zijn verantwoordelijk voor de registratie en goedkeuring van producten bij regelgevende instanties zoals het EMA (European Medicines Agency), het RIVM en de FDA.

Wat doet een Regulatory Affairs specialist?

Regulatory Affairs professionals zorgen ervoor dat producten voldoen aan alle wet- en regelgeving voordat ze op de markt worden gebracht. Typische werkzaamheden zijn:

• Samenstellen en indienen van registratiedossiers (CTD, MAA, IND, NDA)
• Bewaken van wijzigingen in Europese en internationale wet- en regelgeving
• Adviseren van interne teams over regulatory strategie
• Beantwoorden van vragen van regulatory authorities
• Beheren van productinformatie (SmPC, PIL, labelling)
• Ondersteunen van klinimasche studies vanuit regulatory perspectief

Populaire regulatory affairs vacatures

De meest voorkomende RA-functies in Nederland:

• Junior Regulatory Affairs Associate
• Regulatory Affairs Specialist (geneesmiddelen / medische hulpmiddelen / IVD)
• Regulatory Affairs Manager
• Senior Regulatory Affairs Manager
• Head of Regulatory Affairs
• Regulatory CMC Specialist
• Regulatory Affairs Director

Salarissen voor regulatory affairs professionals

• Junior RA Associate: 40.000 – 52.000 euro
• RA Specialist: 52.000 – 68.000 euro
• RA Manager: 68.000 – 88.000 euro
• Senior RA Manager: 85.000 – 110.000 euro
• Head of Regulatory Affairs: 110.000 – 150.000 euro

Regulatory frameworks die u moet kennen

Voor regulatory vacatures in de farmaceutische sector gelden specifieke kennisgebieden:

• EU Directive 2001/83/EC en Regulation (EC) 726/2004 (geneesmiddelen)
• EU MDR 2017/745 (medische hulpmiddelen)
• EU IVDR 2017/746 (in-vitro diagnostica)
• ICH-richtlijnen (Q, S, E-series)
• GMP / GDP-richtlijnen
• Procedures: centralized, MRP, DCP, national

Regulatory Affairs in medische hulpmiddelen

Naast de farmaceutische industrie is er grote vraag naar regulatory professionals in de medische hulpmiddelensector. Met de implementatie van de EU MDR en IVDR is de compliance-druk enorm toegenomen. Regulatory Affairs specialisten met MDR/IVDR-kennis zijn momenteel bijzonder schaars en worden goed betaald.

Conclusie

Regulatory affairs vacatures in Nederland bieden een uitdagende en goedbetaalde loopbaan voor professionals met analytisch vermogen, oog voor detail en kennis van wet- en regelgeving. De vraag naar gekwalificeerde RA-professionals overtreft het aanbod structureel. Bekijk actuele regulatory affairs vacatures bij SIRE Life Sciences of neem contact op voor loopbaanadvies.

Meer lezen over life sciences vacatures

Verken ook andere gespecialiseerde functies in de Nederlandse life sciences:

• Life science recruitment in Nederland – alles wat je moet weten
• Biotech vacatures in Nederland – werken in de biotechnologie
• Pharma vacatures in Nederland – werken in de farmaceutische industrie
• Clinical research vacatures – werken als CRA of Clinical Research Manager
• Quality assurance in de life sciences – vacatures, taken en salaris