Pharmacovigilance Specialist Nederland: Functie, Taken en Recruitment
Wat is een pharmacovigilance specialist?
Een pharmacovigilance specialist (PV-specialist of drug safety specialist) bewaakt, beoordeelt en rapporteert bijwerkingen en veiligheidsdata van geneesmiddelen tijdens klinische studies en na marktoelating (post-marketing surveillance).
Taken van een PV-specialist
- Verwerken van Individual Case Safety Reports (ICSRs)
- Opstellen van Periodic Safety Update Reports (PSURs)
- Onderhouden van het PV-systeem en PSMF
- Fungeren als QPPV (Qualified Person for PV)
- Signaaldetectie en risicobeheer (RMP)
Kwalificaties
WO-achtergrond in farmacie, geneeskunde of biomedische wetenschappen. Kennis van MedDRA, VigiBase en Argus Safety.
Salaris PV-specialist in Nederland
Tussen €4.000 en €7.500 bruto per maand. QPPV-gekwalificeerden verdienen meer.
Werven via SIRE® Life Sciences
SIRE® Life Sciences heeft een netwerk van PV-professionals van entry-level tot QPPV-niveau voor farma en biotech in Nederland.
Veelgestelde vragen
- Wat is een QPPV? De wettelijk verplichte verantwoordelijke persoon voor het PV-systeem binnen de EU.
- Verschil PV vs. drug safety? Overlappende termen: PV is de bredere discipline, drug safety focust op ICSR-verwerking.
Een actueel beeld van de markt vind je in het volledige overzicht van openstaande projecten en vacatures in Life Sciences, Pharma en Food, of zoek op sector, locatie en contractvorm.