Over het bedrijf
Een internationale farmaceutische kwaliteitsorganisatie die opereert binnen een sterk gereguleerde productieomgeving gericht op biologische en farmaceutisch producten. De locatie waarborgt dat alle activiteiten rondom productie, testen, opslag, vrijgave en distributie voldoen aan Good Manufacturing Practices en internationale regelgeving.
Functieomschrijving
De Quality Auditor bewaakt de naleving van kwaliteits- en productiesystemen door het beoordelen, goedkeuren en auditen van documentatie, processen, apparatuur en systemen binnen een GMP-omgeving. De functie richt zich op validatie-ondersteuning, afwijkingsbeheer en batch record review om productkwaliteit en compliance te garanderen. De rol werkt nauw samen met productie-, validatie- en kwaliteitsteams en ondersteunt onderzoeken en corrigerende maatregelen.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Uitvoeren van routine audits op documentatie, systemen, apparatuur en processen op GMP-naleving
- Beoordelen en goedkeuren van batch records en productiedocumentatie voor vrijgave
- Ondersteunen van validatie- en kwalificatieactiviteiten, inclusief review van protocollen en rapporten
- Ondersteunen van afwijkingsonderzoeken en root cause analyses
- Beoordelen en goedkeuren van corrigerende en preventieve maatregelen
- Beoordelen en goedkeuren van wijzigingen binnen kwaliteits- en productiesystemen
- Waarborgen van naleving van interne en externe kwaliteits- en regelgevingseisen
- Communiceren van auditbevindingen en afwijkingen naar relevante stakeholders
- Bijdragen aan continue verbetering van kwaliteitssystemen
- Samenwerken met productie-, validatie- en QA-teams
Vereisten
- HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in life sciences, farmacie of vergelijkbaar
- Goede kennis van GMP (Good Manufacturing Practices)
- Ervaring in farmaceutische of biotechnologische productieomgeving is een pré
- Ervaring met validatie of afwijkingsbeheer is een pluspunt
- Kennis van biologische of farmaceutisch-chemische processen
- Sterke nauwkeurigheid en analytisch vermogen
- Werken in een gereguleerde en gestructureerde omgeving
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
- Bereidheid om bij te dragen aan verbetering en veranderingen
57916
Similar jobs
About us
Since 2012, SIRE Life Sciences is the most innovative and engaged consultancy company for the life sciences industries.
SIRE Life Sciences is proud of its ability to adapt to changing trends while always maintaining the highest level of quality for both our clients and our candidates.
Our team of knowledgeable professionals provides customized staffing services to clients and candidates, including secondment, direct hire, temporary-to-hire, temporary staffing, brokering, Statement of Work and we approach each type with the same degree of professional assessment. Our refined and collaborative style is unmatched in the staffing industry. We’re able to see beyond the surface to create matches that result in successful careers for our candidates and valuable talent for our clients.
Effective employment solutions need to put the right person in the relevant place every time, using advanced systems to streamline costs and time-frames for clients.