De Opkomst van ATMP’s in Nederland: Consultancy en Talent voor Cel- en Gentherapie
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) — waaronder cel- en gentherapieën, weefselengineeringproducten en somatische celtherapieën — vertegenwoordigen de meest innovatieve grens in de moderne geneeskunde. Nederland speelt een steeds grotere rol in de mondiale ATMP-markt, met centra van excellentie in Amsterdam, Leiden en Utrecht.
Wat zijn ATMPs en waarom zijn ze zo complex?
ATMPs zijn geneesmiddelen die zijn gebaseerd op genen, cellen of weefsel. Ze bieden baanbrekende behandelopties voor ernstige en zeldzame aandoeningen, waaronder bepaalde vormen van kanker, erfelijke genetische ziekten en degeneratieve aandoeningen. De complexiteit van ATMPs is echter aanzienlijk groter dan die van klassieke farmaceutische producten.
De productie van ATMPs vereist gespecialiseerde GMP-faciliteiten voor celkweek en genmodificatie, een robuuste kwaliteitsborging conform de EMA-richtlijnen voor ATMPs, regulatory expertise voor de aanvraag van een Handelsvergunning of Hospital Exemption, gespecialiseerde supply chain management gezien de vaak korte houdbaarheid van levende celmaterialen, en klinische expertise voor het begeleiden van phase I/II/III trials.
De Rol van SIRE® Life Sciences in de ATMP-sector
SIRE® Life Sciences beschikt over een netwerk van gespecialiseerde consultants met ATMP-expertise in Nederland en Europa. Of het nu gaat om de werving van een Process Development Scientist voor celtherapie, een Regulatory Affairs Manager voor EMA-submissies van ATMP-dossiers, een QA-specialist voor ATMP GMP-compliance, of een klinisch projectmanager voor ATMP Phase II trials: SIRE® Life Sciences verbindt uw organisatie met de schaarse talenten in dit veld.
Nederland als ATMP-hub
Met Sanquin, Amsterdam UMC, Leiden UMC, Pivot Park Nijmegen en tientallen biotechbedrijven in de regio’s Amsterdam en Leiden is Nederland uitgegroeid tot een belangrijke ATMP-hub in Europa. De vraag naar gespecialiseerde professionals in dit veld groeit sterk, terwijl het aanbod van ervaren ATMP-specialisten beperkt is.
SIRE® Life Sciences begeleidt organisaties bij het vinden van de juiste ATMP-professionals. Neem contact op om te bespreken hoe wij uw ATMP-team kunnen versterken.