EU MDR Impact op de Medtech-arbeidsmarkt: Kansen en Uitdagingen in 2025
Wat is de impact van EU MDR op de medtech-arbeidsmarkt?
De invoering van EU MDR (Medical Device Regulation 2017/745) heeft de medtech-sector fundamenteel veranderd. Na jaren van vertraagde implementatie zijn medtech-bedrijven onder tijdsdruk om volledige MDR-conformiteit te bereiken, wat een ongekende vraag naar gespecialiseerde regulatory en quality professionals heeft veroorzaakt.
Acute schaarste aan MDR-experts
De overgang van MDD (Medical Device Directive) naar MDR vereist diepgaande kennis van nieuwe conformiteitsbeoordelingsprocedures, klinische evaluatiemethoden (PMCF, SSCP) en technische documentatie-eisen. Professionals met bewezen MDR-ervaring zijn schaars en worden door meerdere werkgevers tegelijk benaderd.
Nieuw gecreëerde functies door MDR
- MDR Implementation Manager
- PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) Specialist
- SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) Writer
- UDI (Unique Device Identification) Coordinator
- Notified Body Liaison Officer
- Risk management specialist (ISO 14971)
Salarissen in MDR-functies
Door schaarste zijn salarissen in MDR-gerelateerde functies significant gestegen. Een RA-specialist met MDR-expertise verdient in 2025 gemiddeld 20-30% meer dan pre-MDR regulatory professionals met MDD-kennis.
Kansen voor professionals
Voor life sciences professionals biedt de MDR-transitie uitstekende carrièrekansen. Wie investeert in MDR-certificering en praktijkervaring opdoet bij MDR-implementaties, is bijzonder gewild op de arbeidsmarkt.
Hoe helpt SIRE medtech-bedrijven met MDR-talent?
SIRE Life Sciences heeft een gespecialiseerd netwerk van MDR-gecertificeerde professionals voor zowel permanente invulling als interim-ondersteuning bij MDR-implementatieprojecten.
FAQ
- Is MDR kennis ook relevant voor IVD-bedrijven? IVDR (2017/746) stelt vergelijkbare eisen voor in vitro diagnostica. Professionals met MDR-expertise zijn vaak ook waardevolle voor IVDR-implementaties.
- Wanneer moeten alle devices MDR-conform zijn? De meeste legacy devices moeten voor 31 december 2027 onder MDR gecertificeerd zijn, afhankelijk van risicoklasse.