Over het bedrijf
Een internationale farmaceutische organisatie die vanuit de locatie in Haarlem duizenden geneesmiddelen- en vaccinverpakkingen naar meer dan 140 landen distribueert. De locatie werkt binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving met nauwe samenwerking tussen Productie, Quality Control en Quality Assurance.
Functieomschrijving
Als Quality Release Officer ondersteun je het vrijgeven van farmaceutische en vaccinbatches en zorg je ervoor dat aan alle kwaliteitseisen wordt voldaan tijdens productie en verpakking. Je werkt nauw samen met Quality Assurance, Quality Control, productie en Qualified Persons en ondersteunt onder andere deviatieonderzoeken, CAPA's, change controls en kwaliteitsprojecten.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Beoordelen en ondersteunen van deviatie-, CAPA- en marktklachtonderzoeken
- Ondersteunen van GMP-kwaliteitssystemen en kwaliteitsverbeteringen
- Vertegenwoordigen van Quality binnen projecten en nieuwe productintroducties
- Ondersteunen van afdelingen bij GMP-vereisten en wijzigingen in richtlijnen
- Beoordelen en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder SOP's, kwalificatie/validatie en change controls
- Ondersteunen van batch release-activiteiten samen met Qualified Persons
- Beoordelen van kwalificatiedocumentatie zoals URS'en, protocollen en rapporten
- Verifiëren van kwalificatiedocumenten opgesteld door externe partijen
- Samenwerken met interne klanten en verschillende afdelingen
Vereisten
- Ervaring met GMP
- Ervaring met farmaceutische verpakking en/of Quality Control is een pré
- Ervaring met kwalificatiedocumentatie en geautomatiseerde/laboratoriumsystemen
- SAP-ervaring is een pré
- Nauwkeurig, zelfstandig en resultaatgericht
- Sterke samenwerkings- en communicatieve vaardigheden
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
59184
Share This Job
Artemis Hadjidimitriou
Similar projects
General Management – Assistant
Sector: Food
⚙️Ref: 59187Temporary
Senior Project Manager
Sector: Biotechnology
⚙️Ref: 59186Temporary
Executive Assistant
Sector: Food
⚙️Ref: 59185Temporary
Specialist Chemische Veiligheid & Compliance
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59181Temporary
Quality Assurance Specialist – Deviation Management
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59180Temporary
executive Assistant
Sector: Food
⚙️Ref: 59179Temporary
Chemical Compliance Consultant
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59178Temporary
Senior Chemical Safety & EHS Consultant
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59177Temporary
Senior Project Manager
Sector: Biotechnology
⚙️Ref: 59176Temporary
Maintenance Planner
Sector: Pharmaceuticals
⚙️Ref: 59152Temporary