Over het bedrijf
Een internationale life sciences organisatie actief binnen een sterk gereguleerde farmaceutische productieomgeving. De locatie ondersteunt complexe productieprocessen en wereldwijde projecten op het gebied van steriele en biofarmaceutische producten, met een sterke focus op kwaliteit, compliance en continue verbetering.
Functieomschrijving
In deze rol ben je verantwoordelijk voor het leiden en ondersteunen van uitdagende technologie- en procesengineeringprojecten binnen steriele farmaceutische productie. Je werkt zowel aan lokale manufacturing support als aan globale strategische initiatieven, met focus op procesverbetering, technologieoverdracht en change management binnen een GMP-omgeving.
Kernverantwoordelijkheden
- Leiden en ondersteunen van technologieprojecten binnen steriele farmaceutische productie
- Beheren en coördineren van change management voor actieve farmaceutische ingrediënten (API’s)
- Uitvoeren en leiden van root cause investigations bij productie- en kwaliteitsissues
- Initiëren en begeleiden van continue verbeteringen, technologieoverdracht en productintroducties
- Samenwerken met leveranciers, contract manufacturers en externe laboratoria
- Leiden en deelnemen aan cross-functionele onderzoeken, afwijkingen en CAPA-trajecten
- Identificeren, analyseren en implementeren van technische en procesmatige verbeteringen
- Toepassen van data-gedreven besluitvorming en change management tools
- Bijdragen aan projectuitvoering, Kaizen-activiteiten en stakeholdermanagement
Vereisten
- Ervaring binnen de farmaceutische industrie in een GMP-omgeving
- Sterke technische en procesmatige expertise
- Ervaring met change management, onderzoeken en continue verbetertrajecten
- Analytisch en probleemoplossend vermogen met fact-based besluitvorming
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
- Kennis van basis aseptische technieken en technologieën
- Ervaring met projectmanagement en/of Green Belt certificering
- Sterke samenwerkingsvaardigheden binnen cross-functionele teams
- Beschikbaarheid voor een langdurige inzet
56921
Similar jobs
About us
Since 2012, SIRE Life Sciences is the most innovative and engaged consultancy company for the life sciences industries.
SIRE Life Sciences is proud of its ability to adapt to changing trends while always maintaining the highest level of quality for both our clients and our candidates.
Our team of knowledgeable professionals provides customized staffing services to clients and candidates, including secondment, direct hire, temporary-to-hire, temporary staffing, brokering, Statement of Work and we approach each type with the same degree of professional assessment. Our refined and collaborative style is unmatched in the staffing industry. We’re able to see beyond the surface to create matches that result in successful careers for our candidates and valuable talent for our clients.
Effective employment solutions need to put the right person in the relevant place every time, using advanced systems to streamline costs and time-frames for clients.