Over het Bedrijf
Een internationaal pharma bedrijf is op zoek naar een Verpakkings en Procesingenieur voor de technische operationsafdeling. Het bedrijf richt zich op farmaceutische productie binnen meerdere technologiegebieden en ondersteunt wereldwijde productie, procesoptimalisatie en operationele excellentie. De werkomgeving is sterk gereguleerd, multidisciplinair en gericht op continue verbetering.
Functieomschrijving
In deze rol lever je technologische ondersteuning aan de farmaceutische productieafdelingen op het gebied van verpakkingsprocessen, apparatuur en technologie. Je ondersteunt de transfer van nieuwe producten/processen, de introductie van nieuwe verpakkingstechnologieën en de kwalificatie van apparatuur. Je werkt in multidisciplinaire projectteams, draagt bij aan systeemverbeteringen (GMP, SHE, change control, QMS, SAP) en ondersteunt waar nodig andere locaties of externe productiepartners.
Belangrijkste Verantwoordelijkheden
- Leveren van technische expertise voor producten, processen, verpakkingstechnologieën, apparatuur en leveranciers
- Opzetten, uitvoeren en rapporteren van studies voor onderzoeken, tech transfers, CAPEX-projecten, validaties en procesverbeteringen
- Leiden of deelnemen aan multidisciplinaire projectteams en fact-finding activiteiten
- Opstellen van projectdeliverables: protocollen, rapporten, risicoanalyses, plannen, URS en kwalificatiedocumenten
- Deelnemen aan of leiden van kennisteams binnen specifieke expertisegebieden
- Werken met QMS, SHE-systemen, deviatiebeheer, change control en SAP
- Verbeteren van processen, producten, technologieën en interne systemen
- Waarborgen van GMP- en SHE-compliance en collega’s ondersteunen bij veilig en compliant werken
Functievereisten
- Afgeronde opleiding in een technisch, farmaceutisch of engineering vakgebied
- Ervaring binnen farmaceutische productie, verpakkingsengineering, procestechniek of technische ondersteuning
- Sterke kennis van GMP, SHE en kwaliteitssystemen
- Ervaring met onderzoeken, root cause analyses, tech transfers, validatie en kwalificatie van apparatuur
- Ervaring met multidisciplinaire projectteams en technische documentatie
- Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurige rapportage
- Bekendheid met QMS, change control en SAP
- Proactieve houding, goede stakeholdermanagementvaardigheden en probleemoplossend vermogen
56834
Similar jobs
About us
Since 2012, SIRE Life Sciences is the most innovative and engaged consultancy company for the life sciences industries.
SIRE Life Sciences is proud of its ability to adapt to changing trends while always maintaining the highest level of quality for both our clients and our candidates.
Our team of knowledgeable professionals provides customized staffing services to clients and candidates, including secondment, direct hire, temporary-to-hire, temporary staffing, brokering, Statement of Work and we approach each type with the same degree of professional assessment. Our refined and collaborative style is unmatched in the staffing industry. We’re able to see beyond the surface to create matches that result in successful careers for our candidates and valuable talent for our clients.
Effective employment solutions need to put the right person in the relevant place every time, using advanced systems to streamline costs and time-frames for clients.