Het Bedrijf
Dit bedrijf richt zich op het ontwikkelen, produceren en leveren van een breed scala aan producten en diensten voor de gezondheid en het welzijn van dieren. Ze ontwikkelen veterinaire producten, waaronder vaccins, geneesmiddelen en gezondheidsoplossingen voor een breed spectrum aan dieren. Hun sterke onderzoeksbasis en uitgebreide kennis zorgen ervoor dat ze consistent succesvol zijn in het vinden van nieuwe producten.
Functie omschrijving
De valideringsingenieur coacht en stuurt CQ engineers aan om commissioning- en kwalificatiewerkzaamheden tijdig en volgens richtlijnen uit te voeren binnen GxP- en nGxP-projecten. Daarnaast is deze functie verantwoordelijk voor procesverbeteringen, stakeholderafspraken en het borgen van wet- en regelgeving binnen het CQ-domein.
Verantwoordelijkheden
-Coachen, aansturen en plannen van commissioning- en kwalificatiewerkzaamheden door CQ engineers.
-Verdelen en borgen van CQ-werkzaamheden binnen GxP- en nGxP-projecten in samenwerking met stakeholders.
-Afstemmen en samenwerken met afdelingen zoals QA, QC, Global Engineering, Validatie/Kalibratie en IT.
-Initiëren en implementeren van procesverbeteringen op het gebied van commissioning en kwalificatie.
-Implementeren van nieuwe wetgevingen, standaarden en procedures binnen het CQ-werkgebied.
-Beheren en up-to-date houden van werkinstructies en documentatie op het gebied van CQ.
-Uitvoeren van kwalificaties van ruimtes, utilities en equipment, inclusief het opstellen en reviewen van protocollen en specificatiedocumenten.
-Leiden van commissioning- en kwalificatieactiviteiten in grote projecten als CQ-lead.
-Volgen en toepassen van relevante GxP-wetgeving binnen het werkgebied.
Vereisten
-Afgeronde MBO-2 opleiding of bereidheid deze te behalen (bij lager diploma volgt MBO-assessment)
-Technische ervaring en affiniteit, bij voorkeur met farmaceutische verpakkingslijnen
-Goede beheersing van de Nederlandse taal; Engels is een pré
-Ervaring met MS Office en SAP
-Nauwkeurig, zelfstandig, gedreven en betrouwbaar
-Bereidheid om in ploegendienst (inclusief nachten) te werken
Overige informatie
Solliciteer op onze vacature voor meer informatie. We kijken ernaar uit om van je te horen!
55142
Similar jobs
About us
Since 2012, SIRE Life Sciences is the most innovative and engaged consultancy company for the life sciences industries.
SIRE Life Sciences is proud of its ability to adapt to changing trends while always maintaining the highest level of quality for both our clients and our candidates.
Our team of knowledgeable professionals provides customized staffing services to clients and candidates, including secondment, direct hire, temporary-to-hire, temporary staffing, brokering, Statement of Work and we approach each type with the same degree of professional assessment. Our refined and collaborative style is unmatched in the staffing industry. We’re able to see beyond the surface to create matches that result in successful careers for our candidates and valuable talent for our clients.
Effective employment solutions need to put the right person in the relevant place every time, using advanced systems to streamline costs and time-frames for clients.