Analytisch Coördinator voor GMP en Non-GMP Testing, Leiden, Zuid-Holland

Bedrijf
Een gerespecteerd bedrijf in de farmaceutische industrie met een sterke focus op innovatieve medicatieontwikkeling. Ze streven naar het verbeteren van gezondheidszorg door hoogwaardige producten te ontwikkelen en te testen. Het bedrijf kenmerkt zich door een dynamische organisatiecultuur en een sterke toewijding aan kwaliteit en compliance.

Functieomschrijving
Als Analytisch Coördinator ben je verantwoordelijk voor het soepel coordineren van alle GMP- en niet-GMP-testprocessen, zowel intern als bij externe partners. Je speelt een sleutelrol in het waarborgen van de kwaliteit en conformiteit van onze producten tijdens verschillende fasen van ontwikkeling en productie.

Verantwoordelijkheden

• Coördineren van GMP- en niet-GMP-testactiviteiten, inclusief het plannen en volgen van testen bij interne labs en externe contractlaboratoria (CRO’s).
• Beheren van de uitvoering van testen voor de vrijgave, stabiliteitsonderzoeken, en productkenmerken.
• Verzamelen, beoordelen en rapporteren van testresultaten, inclusief het opstellen van rapportages en certificaten van analyse (CoA).
• Coördineren van stabiliteitsstudies en zorgen voor juiste uitvoering en documentatie.
• Beheren van de kwaliteit en vrijgave van inkoopmaterialen, chemicaliën en laboratoriumbenodigdheden.
• Toezicht houden op milieumonitoring en utiliteitscontroles in de productieomgeving.
• Beheren van GMP-kwalificaties en onderhoud van laboratoriumapparatuur en computer systemen, zoals eLims en Veeva Vault.
• Zorgen voor data-integriteit en efficiënte dataverwerking volgens GMP- en interne normen.
• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor interne teams, productie, projectmanagers, en externe partners zoals CRO’s en CMOs.
• Zorgen voor naleving van kwaliteits- en compliance-standaarden tijdens audits en inspecties.
• Bijdragen aan procesverbeteringen en efficiëntie binnen de afdeling.

Vereisten

• HBO-opleiding in een levenswetenschap of vergelijkbaar.
• 5-10 jaar ervaring in een farmaceutische omgeving, bij voorkeur binnen CMC.
• Minimaal 5 jaar ervaring in procescoördinatie en GMP-omgevingen.
• Uitstekende communicatievaardigheden in het Engels, schriftelijk en mondeling; Nederlands spreken is een sterke plus.
• Ervaring met laboratoriesoftware en compliance management systemen (bijvoorbeeld eLims, Veeva Vault).
• Proactief, nauwkeurig en goed in prioriteiten stellen.
• Teamspeler met sterke interpersoonlijke vaardigheden en het vermogen om relaties op te bouwen.
• Geïnteresseerd in continue verbetering en efficiëntieverbeteringen.

Overige informatie
Als je geïnteresseerd bent en wilt solliciteren, stuur dan je CV en motivatie via de knop hieronder en neem contact met mij op.

56733