Het Bedrijf 
Onze klant is een wereldleider in gezonheidszorg en farmaceutische producten, met een hoofdkantoor Leiden. Het bedrijf richt zich op de mark brengen van vaccins om mensen over de hele wereld te beschermen tegen infectieziekten. 

Doelstelling
Zorgen voor de handhaving van de kwaliteit van (eind) producten door het vaststellen of omgevingscondities in overeenstemming zijn met de richtlijnen volgens CGMP en of de productieprocessen, chemische en microbiologische productkwaliteit.

Kerntaken 
- Verrichten van chemische/ fysische en microbiologische analyses op inkomende goederen, halffabrikaten, eindproducten en ontwikkelings-materialen/ producten volgens voorgeschreven werkvoorschriften en procedures, zodanig dat de kwaliteit gehandhaafd wordt en kwaliteitsafwijkingen tijdig worden gemeld.
- Vaststellen van af- c.q. goedkeuring van producten en productieomstandigheden
- Registreren en analyseren (statistische verwerking) van verkregen uitkomsten, uitvoeren van om-/berekeningen en beheren van de resultaten. Doen van trendanalyses en rapporteren van bevindingen aan leidinggevende
- Zelfstandig ontwikkelen, optimaliseren, valideren en beschrijven van onderzoeksmethoden naar aanleiding van de introductie van nieuwe materialen, producten of processen zodanig dat steeds wordt beschikt over de meest adequate en efficiënte onderzoeksmethoden
- Instrueren van medewerkers in het laboratorium en andere afdelingen zodanig dat de kwaliteit van producten kan worden gegarandeerd. Het trainen van nieuwe medewerkers en stagiaires in bestaande en nieuwe analyse methoden
- Kalibratie en onderhoud van laboratorium apparatuur

Profiel 
- Opleiding Minimaal afgeronde MBO- opleiding, bij voorkeur Chemie of Microbologie
- Bij voorkeur enige jaren relevante werkervaring in de farmaceutische of medical-device industrie
- Kennis van relevante GMP
- Bediening van beschikbare apparatuur en bijbehorend software
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Meer informatie 
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met Carla Garcia via +31 (0) 20658 98 01 of c.garcia@sire-search.com.