Process Engineer
The Company
The company has a Biotech and Pharmaceutical operations site. They are one of the biggest innovative companies in the Netherlands and they are specialized in vaccines, biological therapies and medicines.
Responsibilities
- Opzetten, uitvoeren, rapporteren van proces validaties.
- Opzetten, uitvoeren, rapporteren en/of coördinatie van onderzoeken en wijzigingen ten behoeve van de verbetering van bestaande installaties en productieprocessen;
- Leidinggeven of bijdragen aan investigations die het gevolg zijn van afwijkingen in het productieproces.
- Het definiëren, specificeren en het aanschaffen van nieuwe productieapparatuur samen met de interne klant en andere belanghebbenden en het opzetten en uitvoeren van kwalificaties aan deze apparatuur;
- Het introduceren van nieuwe producten naar de productieafdelingen;
- Het opschalen van productieprocessen i.v.m. toegenomen vraag voor producten en of het verlagen van de operationele kosten van bestaande producten;
Requirements
- In het bezit van een diploma van een afgeronde technische opleiding op minimaal HBO niveau (bijvoorbeeld Werktuigbouwkunde, Chemische technologie, Technische Natuurkunde, Materiaalkunde);
- Ruime werkervaring in de farmaceutische industrie, of vergelijkbare, sterk gereguleerde omgeving;
- Ervaring met het opstellen van protocollen en uitvoeren van proces validaties.
- Bekend met GMP eisen, EHS richtlijnen en Lean principes
- Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels