Banner Image
  • Location

    Netherlands

  • Job title:

    Freelance QP

  • Sector:

  • Job ref:

    47016

  • Start Date:

    2021-11-12

Rol:  Freelance QP
Locatie:Amsterdam en omgeving (meerdere sites)
Duur: 12 maanden 



De Qualified Person is een belangrijke functie binnen onze organisatie, die veel uitdagingen biedt. Als Qualified Person ben je eindverantwoordelijk voor quality oversight van de gehele supply chain inclusief batch certificering.

Het productenpakket bestaat uit farmaceutische produkten die zowel binnen als buiten onze organisatie (bij internationale CMO’s) worden geproduceerd. Producten worden verpakt voor markten over de gehele wereld met ieder specifieke eisen en regelgeving. Daarbij nemen jij en je team de land- en productspecifieke wet- en regelgeving en geldende GMP-eisen in acht.

Welkom in ons team

De Center of Excellence Quality is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van onze Manufacturing Division, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle Integrated Process Teams (IPT’s) en Centers of Excellence (CoE’s) van Manufacturing Division alsmede met andere vestigingen en met de External Manufacturing organisatie wereldwijd. Binnen de CoE Quality is Quality Release verantwoordelijk voor de kwaliteitshandhaving en het vrijgeven van producten naar de markt in een multidisciplinair team waaronder een aantal Qualified Persons (QP).

Primaire verantwoordelijkheden

Uitvoering van batch documentatie review door jou of onder jouw verantwoordelijkheid;
Bijdragen aan de kwaliteitsstrategie binnen Manufacturing Division te adviseren op het gebied van compliance- en kwaliteit gerelateerde verbeteringen en het initiëren en het ontwikkelen van farmaceutisch beleid en procedures;
Ambassadeur van het kwaliteitsbewustzijn binnen Manufacturing Division;
Leiden van (internationale) onderzoeken naar en rapporteren van kritische afwijkingen;
Goedkeuren van productie gerelateerde onderzoeken (binnen en buiten Manufacturing Division) en klachten.
Opbouwen van relaties en frequent onderhouden van contact met diverse collega’s zowel binnen Manufacturing Division als met collega’s van andere vestigingen; jaarlijks bezoeken van enkele productiesites;
Jouw profiel

Afgeronde WO studie Biotechnologie, (Micro-)Biologie, Farmacie met apothekersdiploma (of equivalent);
Meerdere jaren werkervaring als QP in de farmaceutische industrie;
Ervaring met quality oversight over complexe supply chains
Ervaring met wet- en regelgeving binnen en buiten EU, o.a. EMEA, FDA, Anvisa
Ervaring met implementeren van kwaliteitsverbeteringen
In staat om een kwaliteitsgerichte mindset te combineren met een praktische benadering en om dit goed op anderen over te brengen.
Sterke persoonlijkheid die in staat is zelfstandig besluiten te nemen;
Proactief, besluitvaardig, kritisch en stressbestendig;
Uitstekende communicatieve vaardigheden (woord en schrift) in het Nederlands en Engels.