Banner Image

Daily new jobs

  • Location

    Leiden, Netherlands

  • Job title:

    Documentation Specialist

  • Sector:

    Biotechnology

  • Job ref:

    43342

Het Bedrijf
Dit bedrijf maakt, verwerft en brengt unieke biofarmaceutische geneesmiddelen op de markt. Zij richten zich op drie belangrijke ziektecategorieën: cardiovasculaire- en immunologische aandoeningen, en kanker.

Functieomschrijving
Wij zoeken een full-time medewerker die het MES team gaat ondersteunen bij het aanpassen van documentatie en coordinatie van trainingen.

De productie van medicijnen wordt gedocumenteerd in papieren batch records. Het MES projectteam is verantwoordelijk voor de omzetting van papieren- naar elektronische batch records. Vanwege deze verandering moet ook andere documentatie aangepast worden en moeten veel mensen getraind worden in deze nieuwe manier van werken. Voor de aanpassing van de andere documentatie en de coordinatie van de trainingen zoeken wij een enthousiaste medewerker met affiniteit met electronische systemen.


Verantwoordelijkheden
  • Aanpassen van SOP’s en werkinstructies in True Vault;
  • Coordineren van trainingen in Compliancewire;
  • Inachtnemen veiligheidsguidelines en current Good Manufacturing Practices (cGMP).

Kwalificaties
  • MBO of HBO opgeleid (of aantoonbare relevante ervaring)
  • Beheersen van Engelse taal zowel modeling als schriftelijk
  • Ervaring in het werken met documentatie en trainingssytemen (zoals True Vault en Compliancewire) is een pre
Voor meer informatie kan je contact opnemen met Cees Roffelsen via c.roffelsen@sire-search.com, of via 020 658 9801.

Contact