Banner Image
  • Location

    Breda, Netherlands

  • Job title:

    Administratieve Global Safety Associate | Part-time 24 uur per week

  • Sector:

    Biotechnology

  • Job ref:

    45341

  • Start Date:

    2020-12-07

Administratieve Global Safety Associate | Part-time 24 uur per week

The company

De organisatie is een van de World-Leading Biotechnology organisaties . Zij zijn een doelgericht bedrijf, diep geworteld in Science & innovatie voor het transformeren van nieuwe ideeën en ontdekkingen in medicijnen voor patiënten met ernstige ziekten.


Role description

Je bent verantwoordelijk voor de Local pharmacovigilance (patient safety) afdeling Je zal inloggen in de Safety Database om te zien welke taken zijn onderverdeeld in jouw afdeling and zal aan de slag gaan om deze problemen op te lossen voor de homecare programs van onze Healthcare systemen.

Responsibilities

Performs timely & accurate local processing steps for all adverse events reported to the local affiliate, from all sources (letters, email or by phone), to enable entry into the Global Safety Database

• Timely submission of all reportable adverse drug reaction reports & the distribution of periodic safety reports or urgent safety communications, as required by local regulations and Amgen procedures

• Facilitates exchange of adverse event information with functional service providers, in line with specific agreements or procedures

• Works with Safety Manager and Senior Safety Associate to maintain required standard of local operating performance and reporting compliance for AE case and periodic safety reports

• Ensures local quality assurance measures to maintain inspection readiness of local safety function

Requirements

• MBO+ / HBO Education

• Sterk administratief profiel

• Vloeiend in Nederlands

 

For more information please contact Nawin Ramsaran on +31 (0) 20 658 9800!

Contact Us

SIRE LIFE SCIENCES B.V.

Staten Bolwerk 1
2011 MK Haarlem
The Netherlands
+31 (0) 20 658 9800

SIRE STAFFING SOLUTIONS B.V.

Keizersgracht 440A
1016 GD Amsterdam
+31 (0) 20 658 9804

SIRE LIFE SCIENCES DEUTSCHLAND GmbH

Theatinerstraße 11
80333 München
+49 (0) 89 3803 8966

SINCERE. INTELLIGENT. RESULT-DRIVEN. EXCELLENCE.